Segundo tratamiento oral para COVID-19 autorizado para uso de emergencia controlada

14 de Enero del 2022

Por Rocío Jardinez 

• Cofepris es la primera agencia de regulación sanitaria de América
Latina en aprobarlo
• Tratamiento no sustituye a la aplicación de vacunas contra SARSCoV-2 ni debe ser utilizado sin indicación médica
Ciudad de México, 14 de enero 2022.- La Comisión Federal para la Protección
contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), autorizó para uso de emergencia el
tratamiento paxlovid de la farmacéutica Pfizer. El medicamento que combina
nirmatrelvir y ritonavir en presentación tabletas, será destinado para atender
pacientes adultos con COVID-19 leve o moderado y con riesgo de complicaciones.
La autorización para uso de emergencia se emite de manera controlada y requiere
prescripción médica, considerando los factores de uso y riesgo detallados en el
oficio de autorización para evitar mal uso de este medicamento, automedicación
y/o su venta irregular.
Los dos componentes de paxlovid trabajan en conjunto para reducir hasta 88% la
tasa de hospitalización y mortalidad a causa de este virus. El primero, nirmatrelvir,
inhibe una proteína del SARS-CoV-2, impidiendo que el virus se replique; mientras
que el segundo, ritonavir, desacelera la descomposición del medicamento para
ayudar a que este permanezca en el organismo más tiempo.
Esta autorización para uso de emergencia controlada se emite después del análisis
técnico realizado por personal especializado de Cofepris, quienes examinaron la
evidencia científica presentada por la farmacéutica Pfizer S.A de C.V. Previamente,
expertas y expertos del Comité Nacional de Ciencia Tecnología e Innovación en
Salud Pública del Consejo Nacional de Ciencia y Tecnología (Conacyt), y el Comité
de Moléculas Nuevas de Cofepris, emitieron opiniones favorables unánimes sobre
paxlovid.
La evidencia se basa en el ensayo clínico aleatorio, doble ciego y controlado con
placebo EPIC-HR, el cual estudió el tratamiento en personas de 18 años en
adelante en más de 20 países, incluyendo México. 
 OCF-SGC-P-01-POI-01-L-01-F-02 Rev. 01 2 de 2
Oklahoma Núm. 14, Colonia Nápoles,
Demarcación Territorial Benito Juárez, Ciudad de México, C.P. 03810
www.gob.mx/cofepris,
t: 55 50 80 52 00
El titular de Cofepris, Alejandro Svarch Pérez, explicó que esta segunda aprobación
representa una nueva herramienta en la estrategia de combate contra COVID-19,
que, junto con la vacunación y las medidas de protección, crean un triángulo para
cerrar el paso al virus SARS-CoV-2.
“Estos tratamientos serán clave para reducir las hospitalizaciones en México, por lo
que celebramos ser el primer país de América Latina en autorizar su uso de
emergencia.”
Paxlovid ya ha sido autorizado por agencias regulatorias de Estados Unidos, Reino
Unido, España y Corea, entre otros; mientras que en países como Japón y Canadá
se encuentra en proceso de análisis.
Cofepris se suma al llamado internacional para recordar a la población que este
tratamiento no sustituye las vacunas autorizadas contra COVID-19, y que no debe
ser utilizado sin indicación médica.
En caso de identificar su libre venta al público, se invita a realizar una denuncia
sanitaria a través de la página gob.mx/cofepris, ya que su consumo irregular
constituye un riesgo a la salud por ser de dudosa procedencia.