La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) emitió una alerta sanitaria dirigida a pacientes y profesionales de la salud sobre un posible riesgo incrementado de desarrollar una condición ocular grave asociada al consumo de fármacos utilizados para la pérdida de peso y el control de la diabetes. Tras una evaluación técnica de datos clínicos, la autoridad exigió actualizar las etiquetas de advertencia en medicamentos populares como Ozempic y Zepbound.
Advertencia sobre pérdida repentina de la visión
De acuerdo con un reporte de la agencia Reuters, la medida regulatoria responde al análisis de casos vinculados con la neuropa tía óptica isquémica anterior no arterítica (NAION). Esta condición constituye una causa frecuente de pérdida rápida e indolora de la vista, la cual puede derivar en un deterioro visual permanente debido a la reducción del flujo sanguíneo en la parte frontal del nervio óptico.
La disposición oficial aplica para todos los tratamientos de la familia de agonistas del receptor del GLP-1, incluyendo también a Wegovy y Mounjaro. Frente a este requerimiento, las empresas farmacéuticas desarrolladoras señalaron que se encuentran evaluando las actualizaciones requeridas para ajustar la información técnica de los empaques, manteniendo análisis continuos sobre los perfiles de seguridad de los productos.
Popular weight loss drugs, including Ozempic and Wegovy, will carry a new warning about the possibility of a rare side effect that can lead to permanent vision loss, U.S. health regulators announced Monday. https://t.co/lFzXOo1zlH
— The Associated Press (@AP) November 10, 2026
Estudios clínicos y precedentes internacionales
La decisión de las autoridades estadounidenses ocurre tras el seguimiento de investigaciones poblacionales recientes. Un estudio a gran escala con más de 175 mil pacientes diabéticos determinó que el riesgo de presentar esta afección ocular se duplicó tras dos años de tratamiento en comparación con otras alternativas farmacológicas. Asimismo, comités de seguridad en Europa ya habían identificado previamente este efecto secundario en bajas proporciones de usuarios.
A pesar de las modificaciones requeridas en el etiquetado, analistas del sector salud coinciden en que los beneficios cardiovasculares y metabólicos de los tratamientos mantienen un balance favorable para la mayoría de los diagnósticos. Sin embargo, los médicos especialistas recomiendan mantener monitoreos preventivos ante cualquier síntoma visual adverso durante el tratamiento con Ozempic y Zepbound.
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